微泄漏密封性测试仪LEAK-M检测仪器用于检测微小漏孔，尤其是广泛用于医药包装产品的完整性检测，检测仪器采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。本密封检测仪广泛被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等使用。

微泄漏密封测试仪LEAK-M检测仪器

测试原理

参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，基于真空传感技术。将微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，真空传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值（建立的数学模型）进行比较，从而判断试样是否泄漏。

常见的西林瓶密封性测试方法对比:

微泄漏密封性测试仪主要参数

极限真空范围:10pa(0.1mbar)

灵敏度:可检测出0.03ccm泄漏率

权限管理:四级

测试开启方式:气动

气源压力:0.7 MPa

气源接口:Φ6 mm聚氨酯管

显示方式:10.1寸彩色触控屏

外形尺寸:主机：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

电源:AC 220V 50Hz

净重:45kg（主机）

产品特点

1.10.1寸彩色大触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验

2.采用真空与压差双传感器法原理， 可检测压力和时间变化

3.采用痕量级压力传感器，能够检测微小压力变化

4.采用进口的气动元件，进口压力传感器，性能稳定可靠

5.可预设多级真空，进行梯度测试

6.全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升

7.自动化设计，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格

8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多种试验单位，可轻松切换 

9.真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性

10.试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果

11.历史数据可进行快速查看、打印

12.微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递

13. 设备自带强大数据储存功能，储存数据可达50000条

14.系统满足GMP具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。

参照标准

ASTMF2338、SP1207美国药典标准、YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 8部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏

产品配置

标准配置：主机、微型打印机、真空泵、测试腔